Prove-it Sepsisアッセイ：PCR/マイクロアレイによる革新的敗血症診断方法

Prove-it sepsis assay

ググると、

Helsinki, Oct 31, 2008 - (JCN Newswire) - フィンランドのバイオテクノロジー企業であるMobidiagは、敗血症を対象とした体外診断薬（IVD）であり、同社として初めてCEからの認可を受けた製品を発売しました。

このマイクロアレイを使ったProve-it(TM) Sepsisは、多耐性のMRSAを含む危険な細菌を1回の試験により陽性の血液培養検体から検出する、対象となる微生物の種類と検出率のどちらにおいても他の追随を許さないキットです。このキットは50種類の細菌を3時間以内に同時に特定することが可能
（http://news.livedoor.com/article/detail/3881464/）

と書かれてる。・・・必要時間に関して・・・現実は違うようだ。


以下のLancetの報告は、通常の血液培養と、 Prove-it sepsis assay (Mobidiag, Helsinki, Finland)の比較で、このアッセイは、新しいPCR and microarray methodで、gyrB、parE、mecA遺伝子増幅・検出するものと記載。

Accurate and rapid identification of bacterial species from positive blood cultures with a DNA-based microarray platform: an observational study
The Lancet, Early Online Publication, 10 December 2009

1807 / 2107 (86%) の血液培養陽性サンプル
assayは、感度　94·7% (95% CI 93·6—95·7) 、特異度 98·8% (98·1—99·2)、MRSAでは両方100%
このassayは１-２実働日数かかる通常の培養方法より平均１８時間早くで判明(結果同日判明に該当、必要時間差の中央値は１９．９時間（１７時間－４３時間８分）

技術・操作エラー故、３４/３２８４サンプル除去

Gram-negative species
・Neisseria meningitidis
・Enterobacter aerogenes
・Enterobacter cloacae
・Escherichia coli
・Klebsiella oxytoca
・Klebsiella pneumoniae
・Proteus mirabilis
・Proteus vulgaris
・Salmonella enterica subspecies entericaSerratia marcescens
・Enterobacteriaceae family
・Acinetobacter baumannii
・Pseudomonas aeruginosa
・Stenotrophomonas maltophilia
・Haemophilus influenzae
・Campylobacter jejuni and Campylobacter coli
・Bacteroides fragilis group

Gram-positive species
・Staphylococcus aureus
・Staphylococcus epidermidis
・Coagulase-negative staphylococcus§
・Streptococcus pyogenes
・Streptococcus agalactiae
・Streptococcus dysgalactiae subspecies equisimilis
・Streptococcus pneumoniae
・Enterococcus faecalis
・Enterococcus faecium
・Listeria monocytogenes
・Clostridium perfringens

Antibacterial resistance
・Meticillin resistance marker mecA