PRORATA トライアル：ＩＣＵ感染症疑い患者に対するプロカルシトニン戦略

プロカルシトニン・ガイダンスによる、抗生剤適正使用戦略は、様々な状況でのエビデンスが累積してきている。

抗生剤使用をいかに減らすかが、抗生剤開発が困難なこのご時世・・・抗生物質：　新しい薬がない　 2009-12-05・・・優先すべきこととなった。

市中肺炎：Procalcitonin Guidance of Antibiotic Therapy in Community-acquired Pneumonia
A Randomized Trial
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine Vol 174. pp. 84-93, (2006)

ＣＯＰＤ急性増悪：Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy.
CHEST January 2007 vol. 131 no. 1 9-19

ベンチレーター肺炎：Procalcitonin for reduced antibiotic exposure in ventilator-associated pneumonia: a randomised study
Eur Respir J 2009; 34:1364-1375

救急外来：Effect of Procalcitonin-Based Guidelines vs Standard Guidelines on Antibiotic Use in Lower Respiratory Tract Infections: The ProHOSP Randomized Controlled Trial
JAMA, September 9, 2009; 302(10): 1059 - 1066.

救急外来患者対象のＰｒｏＨＯＳＰに対して、ＩＣＵ患者対象のＰＲＯＲＡＴＡトライアル

Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial
The Lancet - Early Online Publication, 01/25/10

多施設、前向き、平行群、オープンラベルトライアルで、独立したコンピュータ作成ランダム化にて
プロカルシトニン群(n=311)と対照群(n=319)に分けた。
プロカルシトニン群は事前設定カットオフ値にて、抗生剤開始・中止を決める。



対照群は現行ガイドラインに従い、抗生剤投与
薬剤選択と最終決定は医師権限で行う。
３日超のＩＣＵ滞在期間と思われる患者で、細菌感染疑い例で、１８歳以上
プライマリエンドポイントは、２８日、６０日死亡率（非劣性解析）と２８日目までの抗生剤無し日数（優越性解析）。ＩＴＴ解析で、非劣勢限界を１０％。


９名を除外、プロカルシトニン群　３０７名と、対照群　３１４名を解析に含める。
プロカルシトニン群患者の死亡率は、対照群と非劣性 (21·2% [65/307] vs 20·4% [64/314]; 絶対差 0·8%, 90% CI −4·6 to 6·2) 、６０日 (30·0% [92/307] vs 26·1% [82/314]; 3·8%, −2·1 to 9·7).

プロカルシトニン群患者は有意に抗生剤なし日数多し (14·3 days [SD 9·1] vs 11·6 days [SD 8·2]; 絶対差 2·7 days, 95% CI 1·4 to 4·1, p<0·0001)

細菌感染疑いプロカルシトニンガイド戦略は非手術患者において、副事象アウトカム増加することなく、抗生剤暴露を減少させ、選択圧力を減らすことができる。

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