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女性:カフェイン摂取と心房細動には関連が認められない・・・

カフェイン摂取は、少なくとも女性においては、心房細動発症と関連してませんよ・・・という前向き研究(Women's Health Study )評価
Am J Clin Nutr. 2010 Jun 23.
Caffeine consumption and incident atrial fibrillation in women.


カフェイン摂取量 22, 135, 285, 402, 656 mg/dでわけて、時間-種々共役要素を用いた2004年アップデートCox比例ハザードモデルにおいて、対する多変量補正ハザード比(95%CI): 1.0, 0.88 (0.72, 1.06), 0.78 (0.64, 0.95), 0.96 (0.79, 1.16), 0.89 (0.73, 1.09) (P for linear trend: 0.45)


解説記事(http://www.theheart.org/article/1111677.do)に、”一晩で8杯ものエスプレッソを飲んだ場合の次の日の影響はわからない。短期的影響ってのがあるから・・・”と助言が付記されている。

by internalmedicine | 2010-08-21 08:39 | 動脈硬化/循環器  

臨床トライアル:組み合わせアウトカムの定義・報告・解釈 ・・・ そのいい加減さ

プライマリ・アウトカムに、組み合わせコンポーネントを用いることが多いが、取り扱いによってはミスリードにつながる

たとえば、日本の某トライアルのように”入院”という治療者側のバイアスがかかるイベントと、より重大な心血管死イベントを同等に組み合わせて数あわせで結果を出したと批判されることもある。日本のような貧相なトライアルだから起きたかというとそういうわけでもないらしい。

アウトカム組み合わせの論理性が認められないのはごく普通、論文内記載に自己矛盾・違いがあり論文の体をなしてない。結論だけ突然都合の良いように書き換えられているなど・・・製薬会社からの紹介される論文でよく見るインチキが多数

Definition, reporting, and interpretation of composite outcomes in clinical trials: systematic review
Gloria Cordoba, Lisa Schwartz, Steven Woloshin, Harold Bae, Peter C Gotzsche
BMJ 2010;341:c3920


40の臨床トライアル中、29(73%)が心血管トピックスで、24(60%)が、完全にあるいは部分的に資金提供は製造メーカー。
組み合わせアウトカムは、中央値3つ(2-9)のコンポーネント
死亡・心血管死がもっとも重要な組み合わせとして33トライアル(83%)
わずか1つのトライアルのみがコンポーネント選択の論理的根拠を示していた。
コンポーネントは28トライアル(70%)で類似した重要性はなかった
うち20では、死亡を入院と組み合わせていた。

組み合わせアウトカムの定義が要約・方法・結果の論文内セクション内で異なること(13トライアル)、記載なし・曖昧・解釈不能データ(9トライアル)、組み合わせをpost hocで行っている(4トライアル)ことは、もう一つの重大な問題である。

24トライアル(60%)のみ組み合わせおよびその構成コンポーネントに対して信頼できる推定がされていた。
わずか6つのトライアル(15%)のみで、同等、あるいはほぼ同等に臨床的重要性のあるコンポーネントで信頼できる推定であった。

統計学的に重要なコンポーネントを有する16トライアル中11で、要約結論に嘘があり、もっとも重要なコンポーネントにも影響が適応できるという報告がなされていた。

by internalmedicine | 2010-08-20 15:31 | 医学  

ADHDと農薬:有機リン農薬の子供への影響さらに明らかに:パラオキソ酸1の生体動態で傍証となる

母体内の有機リン農薬によりこどものメンタルな発達へ影響をあたえるという報告

酵素遺伝との関連で、母体暴露から子供への影響を明らかにしている

パラオキソ酸1(PON1)は、有機リン酸(OP)農薬のオキソン誘導体を解毒化し、その遺伝的多様性が酵素活性や量に影響を与える。CHAMACOS研究2歳児において、ジアルキルリン酸(DAPs)の母体尿中濃度をOP殺虫剤暴露のマーカーとして、メンタルな発達不全や、広汎性発達障害:PODに一致する母親からの症状報告が関連することが報告され、今回、PON--108T alleleを有する子供がメンタル発達遅延があり、Psychomotor Development Index 不良ということが判明した。

子供は母親がARYase高値の時、POase活性高値の時、広汎性発達障害をしめしくにいことも判明

ジアルキルリン酸(DAPs)とMental Development (MDI) の相関は、、PON--108T alleleの子供の時特に明らか。しかし、他の相関は有意でなかった。

PON1 and Neurodevelopment in Children from the CHAMACOS Study Exposed to Organophosphate Pesticides in Utero
Environ Health Perspect :-. doi:10.1289/ehp.1002234


こういう研究報告があるにかかわらず、周知・対策不十分なまま、学校周辺で農薬散布を行っている自治体がある。

http://intmed.exblog.jp/10637817

by internalmedicine | 2010-08-20 11:46 | 環境問題  

また大洋薬品工業・・・

今度は、当方に、直接関連あること・・・ムコセラムLは調剤薬局で採用されている。

”ムコセラムLカプセル”の溶出試験不合格の報道
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc_30&k=2010081900794
ジェネリック3品目「不適合」=十分に溶けず自主回収-厚労省

 厚生労働省は19日、価格の安い後発医薬品(ジェネリック医薬品)を対象とした品質検査で、流通する531品目のうち3品目が体内で溶けだす基準を満たさず「不適合」だったと発表した。
 同省によると、3品目はたんを出しやすくするムコセラムLカプセル45(大洋薬品工業)、パーキンソン病などに用いるドロキシドパカプセル100mg「マイラン」と同200mg「マイラン」(マイラン製薬)。
 いずれも溶けだす基準をわずかに下回り、検査した製品は十分な効き目を得られない恐れがあった。健康被害はなかったが、両社は自主回収を済ませ、基準を満たす製品を作り直したという。(2010/08/19-19:54)



大洋薬品業務停止命令 2010-03-17

これだって、悪質な割には処分が軽い

同じ頃問題になった先発品製薬会社は数ヶ月営業活動停止だった


公正取引委員会によるかたよった独禁法解釈など、ジェネリック・ナチズムが続く・・・


こういう報道があるとき、関係機関に説明などあるのが、普通の業界ではないか?
しかも、ジェネリックといえど、身体の健康に関わる業種である以上、必要最低限の仕事はしてもらわないと困る。

国策にそったジェネリック企業だからといって度重なる不祥事を見逃されてるって・・・いったい政府は何やってるんだ! 足立・長妻不作為厚労省コンボ

5月に記載があるが、処方された患者や処方医師に何の連絡もないのだが・・
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3890

ジェネリックだったら、本来の仕事しなくてもいいというのか・・・足立・長妻!



東和薬品工業提供
【報道ステーション】
テレビ朝日系24局ネット
毎週月曜日 21:54-23:10
【ウェークアップ!ぷらす】
読売テレビ系25局ネット
毎週土曜日 8:00-9:25
【人生の楽園】
テレビ朝日系24局ネット
毎週土曜日 18:00-18:30

by internalmedicine | 2010-08-20 11:02 | くそ役人  

イヤホン使用による難聴増加?

この種の報道は、日本のマスコミは消極的・・・NHKだけが頼りだが・・・とても頼りない

Change in Prevalence of Hearing Loss in US Adolescents

Josef Shargorodsky, MD, MPH; Sharon G. Curhan, MD, ScM; Gary C. Curhan, MD, ScD; Roland Eavey, MD, SM

JAMA. 2010;304(7):772-778. doi:10.1001/jama.2010.1124



米国青少年の聴力低下が15%→19.5%とジャンプ的に増加

明らかではないが、イヤホンの可能性が・・・取りざたされている


Read more: http://www.time.com/time/health/article/0,8599,2011503,00.html?xid=rss-topstories#ixzz0x2MjKhBq

AP通信は「最近の携帯音楽プレーヤーは電池が長持ちし、ひと昔前の機器に比べ使用時間が二倍以上になっている」と警告する専門家の意見を紹介している。
http://www.tokyo-np.co.jp/article/world/news/CK2010081802000190.html?ref=rank

by internalmedicine | 2010-08-19 17:08 | 医学  

老人のアルブミン濃度と心不全

血中アルブミンは栄養指標であり、筋肉量とも関連する。心不全とアルブミンの関連が高齢者で明らかとなった。
骨格筋減少症(サルコペニア)との関連だろうか?
骨格筋減少は肥満有無に関わらず独立したインスリン抵抗性と関連する 2010-06-10

骨格筋から分泌されるmyokineにより、炎症やインスリン抵抗性を防止し、adipose tissueで産生されたadipokineのpro-inflammatory /metabolic effectと相対する作用をもち、sarcopenic obesity、骨格筋減少+肥満の人ではとくに代謝疾患・心血管疾患のリスクを増加させる


報告はこれ
 ↓
Serum albumin concentration and heart failure risk: The Health, Aging, and Body Composition Study
 Volume 160, Issue 2, Pages 279-285 (August 2010)


community-based Health ABC Study 73.6±9歳の心不全のない患者の9.4年フォローアップデータ

アルブミンは時間依存的予測因子であり、6年間その有意差を維持する (baseline hazard ratio [HR] per −1 g/L 1.14, 95% CI 1.06-1.22, P < .001; HR年減少率2.1%, 95% CI 0.8%-3.3%, P = .001)

心不全予測因子、炎症性マーカー、独立した冠動脈イベント補正にてこの相関は持続 (baseline HR per −1 g/L 1.13, 95% CI 1.05-1.22, P = .001; 年次HR減少率1.8%, 95% CI 0.5%-3.0%, P = .008) ¥
死亡率を補正共役リスク補正後 (baseline HR per −1 g/L 1.13, 95% CI 1.05-1.21, P = .001; annual rate of HR decline 1.9%, 95% CI 0.7%-3.1%, P = .002).


アルブミンとHFリスクの相関は男性で (HR per −1 g/L 1.13, 95% CI 1.05-1.23, P = .002) 、女性でも (HR per −1 g/L 1.12, 95% CI 1.04-1.22, P = .005)同様。白人・黒人でも同様 (HR per −1 g/L 1.13, 95% CI 1.04-1.22, P< .01 for both races) 。


血中アルブミンは骨格筋量と関連(American Journal of Clinical Nutrition, Vol 64, 552-55American Journal of Clinical Nutrition, Vol. 82, No. 3, 531-537, September 2005

加齢そのものより栄養摂取・蛋白摂取の問題(J. Nutr. 137:1734-1740, July 2007)という話もある。

糖尿病などでは、筋肉量減少、栄養不良などが見られる(American Journal of Clinical Nutrition, Vol. 72, No. 1, 89-95, July 2000

by internalmedicine | 2010-08-19 16:54 | 動脈硬化/循環器  

起立性血圧変動:起立性低血圧は心血管疾患リスク要素、 起立性高血圧はPAD・卒中で検討が必要

起立性高血圧:orthostatic hypertension (OHT)


いづれも起立3分の間だが、収縮血圧20以上の増加を、体位性高血圧(OHT)と定義し、起立性低血圧(OH)を収縮期血圧20以下もしくは拡張期血圧10以下を定義する


4711名の高血圧者、826名の正常血圧者(40-75歳)
Turner ST, Schwartz GL, Chapman AB, et al. Plasma renin activity predicts blood pressure responses to beta-blocker and thiazide diuretics as monotherapy and add-on for hypertension. Am J Hypertens 2010; DOI:10.1038/ajh.2010.98.


高血圧は、OHTリスクと相関

年齢、性、他の共役要素補正後
・OHはPAD、左室肥大、冠動脈疾患、卒中のリスクと相関
・OHTは、PAD、卒中で 相関


Associations between the quintiles of orthostatic systolic BP change (mm Hg) and peripheral artery disease (PAD) in untreated (J-curve relationship) and treated hypertensive patients. The odds ratios (95% confidence interval (CI)) for PAD


Associations between the quintiles of orthostatic systolic BP change (mm Hg) and left ventricular hypertrophy (LVH) in female (J-curve relationship) and in male hypertensive patients. The odds ratios (95% confidence interval (CI)) for LVH


起立性SBP変化5分位予測によるPAD補正ORによりJ減少相関が未治療高血圧患者で見られ、高血圧女性の左室肥大例でも見られる。


起立性低血圧はCVリスク
高血圧患者における臓器障害ありのOHTと卒中の相関の意義については前向き検討が必要

by internalmedicine | 2010-08-19 15:00 | 動脈硬化/循環器  

ランダム化トライアル:線維筋痛症に対する太極拳 有効

太極拳:Tai chi chuan

ゆっくりとしたリズムの運動ということが、良いのかもしれない

A Randomized Trial of Tai Chi for Fibromyalgia

Chenchen Wang, M.D., M.P.H., Christopher H. Schmid, Ph.D., Ramel Rones, B.S., Robert Kalish, M.D., Janeth Yinh, M.D., Don L. Goldenberg, M.D., Yoojin Lee, M.S. and Timothy McAlindon, M.D., M.P.H.

N Engl J Med 2010; 363:743-754August 19, 2010


単盲験ランダム化トライアル:
classic Yang-style tai chi vs ウェルネス教育・ストレッチングを含む対照
60分セッション週2回12週


アウトカムは、プライマリでは、0-100のFibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) スコア
セカンダリは、Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)の身体・心理要素

66例中33例ずつに割り付け

太極拳群は、 FIQ total score と quality of lifeの臨床的改善

太極拳群:平均ベースライン、12週後のFIQスコア 62.9±15.5、 35.1±18.8
対照群:平均ベースライン、12週後のFIQスコア 68.0±11 and 58.6±17.6(change from baseline in the tai chi group vs. change from baseline in the control group, −18.4 points; P<0.001)

SF-36身体スコア要素は、28.5±8.4 と37.0±10.5 versus 28.0±7.8 と 29.4±7.4 (between-group difference, 7.1 points; P=0.001)
メンタル要素は、42.6±12.2 と 50.3±10.2 for the tai chi group versus 37.8±10.5 と39.4±11.9(between-group difference, 6.1 points; P=0.03)

改善維持は24週後も持続 (between-group difference in the FIQ score, −18.3 points; P<0.001)
副事象イベント認めず


太極拳をこれから勉強しなくっちゃ


NYTimes:http://www.nytimes.com/2010/08/19/health/19taichi.html

by internalmedicine | 2010-08-19 12:16 | 運動系  

慢性B型肝炎エンテカビル治療の組織学的改善効果

噂には聞いてたが、 entecavir (Baraclude) で、大部分のB型肝炎症例で、肝硬変・線維化が一部でも戻る可能性が報告された。

これは台湾からの報告

Long-term entecavir therapy results in reversal of fibrosis/cirrhosis and continued histologic improvement in chronic hepatitis B patients
Hepatology 2010; DOI: 10.1002/hep.23785.

entecavirを約6年(3-7年)継続加療した57名で、組織学的改善が96%で、48週後の73%に比べて多くが改善
Ishak線維化スコアすくなくとも1ポイント改善は32%から88%
Knodell分類によるnecroinflammationでは75%で、ほとんどない状況に低下している。
ベースラインで線維化ある事例では、72%が線維化ほとんど無くなった。
57例中1名のみがHBV DNA消失・酵素正常化・necroinflammatory score改善にかかわらずIshak線維化スコア増加
ウィルス抑制:300 copy数/ml未満維持がすべての患者でなされたが、ALT正常化は86%

SVRから期待されるごとく、ウィルス学的リバウンドや抗ウィルス薬剤耐性発症のエビデンスは認められなかった。

55%で抗原消失、33%でseroconversionしたが、肝生検組織改善がみられず線維化の改善も見られない症例はHBV DNA抑制の方が免疫学的応答より関与しているとChangら研究者は述べている。

慢性肝炎長期治療の価値が明らかとあいなったと結んでいる。


あんまり政治的書き込みしないのだが・・・肝生検と書き込もうとしたら管政権となってしまった。

by internalmedicine | 2010-08-19 11:01 | 消化器  

平成21年度 未規制物質等の水道における存在実態調査委託報書

平成21年度 未規制物質等の水道における存在実態調査委託報書
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/kenkou/suido/houkoku/suidou/dl/100818-2a.pdf


飲料水中のヒ素濃度と死亡率  2010-06-19

上記ごとく、水道水中のヒ素濃度は問題となっており、かつ、北海道・白川浄水場: ヒ素・ホウ素濃度記載あるのだが・・・

平成21年度 未規制物質等の水道における存在実態調査委託報書_a0007242_1024464.jpg


上記ごとく、ほとんど無視されている。

ただ、北海道では、この問題認識されており、対処されているようだ

http://waquac.net/faq02.html


なら問題なし? ・・・ いえいえ、国単位でとりくんでないという疑いが残る報告書であった。

by internalmedicine | 2010-08-19 10:24 | くそ役人